ضبط أبحاث مزورة عن فاعلية وصلاحية ٣٩ دواء في مصر

[عبدالهادى محمد]

اكتشفتها وزارة الصحة

ضبط أبحاث مزورة عن فاعلية وصلاحية ٣٩ دواء في مصر

تعليق علي الموضوع إرسال لصديق طباعة الصفحة

القاهرة - أخبار مصر
تمكنت وزارة الصحة المصرية من ضبط دراسات ومستندات مزورة تتعلق بفاعلية وصلاحية ٣٩ دواء فى الأسواق.
وقال الدكتور أشرف بيومى المستشار العلمى لإدارة الصيدلة بالوزارة -فى تصريحات نشرتها جريدة "المصري اليوم" الثلاثاء- إن لجنة الثبات بالإدارة المركزية لشؤون الصيدلة، تمكنت من ضبط ٣٩ دراسة ثبات مزورة، موضحا أن دراسات الثبات من أهم الدراسات التى تجرى على الأدوية قبل إجازتها، لأنها المعنية بإثبات حفاظ الدواء على فاعليته بعد تصنيعه وحتى انتهاء فترة الصلاحية.
وقال بيومى: إن لجنة "الثبات" التى أنشئت قبل عامين تخوض عدة معارك مع شركات الأدوية للعودة بسوق الدواء إلى ريادتها السابقة، مشيرا إلى أنه لم تكن هناك أى رقابة على تلك الدراسات، إذ كانت الشركات تقدم دراسات نظرية فى البداية، وعندما تقرر إجراء الدراسات معمليا، كانت كل شركة تتقدم بدراستها كورقة ضمن أوراق الملف الدوائى المراد تسجيله، ولم تكن هناك جهة يمكنها التحقق من صحة الدراسة.
وقال بيومى إن دراسة الثبات تتم عبر عدة مراحل، وهناك نموذجان لها، الأول هو وضع المادة الخام تحت الظروف العادية لمدة تتساوى مع الفترة التى تريدها الشركة كفترة صلاحية، وهذا يستمر لـ٢٤ شهرا فقط. وأما النموذج الثانى فهو الإسراع بإجراء دراسة الثبات بوضعها فى ظروف أشد قسوة لمدة ٦ أشهر وتتساوى فى النهاية بالنموذج الأول.
وأشار إلى أن شركات الدواء كانت تجرى دراساتها عند ٢٥ درجة مئوية، رغم علمها بوضع مصر فى منطقة جغرافية مرتفعة الحرارة من قبل منظمة الصحة العالمية who، إلا أن الشركات سعت إلى المماطلة رغم منحها مهلة أكثر من عام لتعديل درجة الحرارة التى أجريت عندها دراسة الثبات.
وأكد بيومى أنه لن يتم التهاون بعد الآن فى هذه الأشياء التى تتعلق بصحة المواطن وفاعلية وكفاءة الدواء وأمانه، ورغم صعوبة الكشف عن الدراسات المزورة فإن اللجنة لديها مهارات وإمكانات تمكنها من ضبط أى دراسة تم التلاعب فيها أو اختلاقها من العدم ولديها وسائل عديدة لذلك.
العودة إلي أعلي

اخر تحديث: 01/12/2009 11:21توقيت القاهرة